Seguimiento de la paciente con diagnóstico de cáncer de mama. Revisión de la evidencia y abordaje terapéutico en el Instituto Nacionalde Cancerología - Colombia / Follow-up of the patient with breast cancer history. Review of the evidence and approach at the Instituto Nacional de Cancerología - Colombia

Los supervivientes de cáncer se definen como aquellos individuos que han completado su tratamiento inicial y no tienen evidencia de la enfermedad. Para el caso de las pacientes supervivientes de cáncer de mama, el seguimiento involucra no sólo la vigilancia de la recaída locorregional y a distancia, así como la tamización de segundos primarios mamarios, sino también la evaluación de los efectos relacionados con las terapias recibidas. Hoy en día, existe controversia sobre cuál debe ser el método, la frecuencia, la duración y tipo de personal de la salud que realice el seguimiento de estas pacientes. Las guías de las distintas sociedades científicas muestran una variabilidad importante en las recomendaciones a este respecto. Este documento pretende revisar la mejor evidencia disponible sobre los procedimientos para la detección de la recaída locorregional, de las metástasis a distancia, de un segundo cáncer de mama contralateral y de los eventos adversos relacionados con los tratamientos para el cáncer de mama. Adicionalmente, se examinan los porcentajes y sitios de recidiva tumoral con relación al estadio clínico y a la biología tumoral

Cancer survivors are defined as those individuals who have completed their initial treatment and have no evidence of disease. In the case of breast cancer survivors, follow-up involves not only surveillance of locoregional and distant relapse, as well as screening for second primary breast cancers, but also evaluation of the effects related to the therapies received. Nowadays, there is controversy about what should be the method, the frequency, the duration and the type of health personnel that carry out the follow-up of these patients. The guides of the different scientific societies show a significant variability in the recommendations in this regard. This document aims to review the best available evidence on procedures for the detection of locoregional relapse, distant metastases, contralateral second breast cancer, and adverse events related to breast cancer treatments. Additionally, the percentages and sites of tumor recurrence are examined in relation to clinical stage and tumor biology

Tratamiento sistémico para el cáncer de mama HER2 positivo avanzado. Revisión de la evidencia y abordaje terapéutico en el Instituto Nacional de Cancerología - Colombia / Systemic treatment for advanced HER2 positive breast cancer. Review of the evidence and therapeutic approach at the Instituto Nacional de Cancerología - Colombia

El cáncer de mama es la neoplasia más frecuente y de mayor mortalidad en las mujeres en todo el mundo. El receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) se sobreexpresa en aproximadamente el 20% de las pacientes con cáncer de mama y se asocia a mayor riesgo de recidiva tumoral y mortalidad. Antes del desarrollo de los anticuerpos monoclonales dirigidos contra HER2, el cáncer de mama HER2 positivo estaba asociado con un pronóstico desfavorable. El uso de las terapias dirigidas anti HER2 ha mejorado significativamente las tasas de supervivencia global tanto en el escenario adyuvante como en la enfermedad metastásica. En los últimos años han surgido nuevos medicamentos que bloquean esta vía de señalización, lo cual ha permitido establecer varias líneas de tratamiento con terapia anti HER2 en las pacientes con enfermedad metastásica. Por esta razón, las unidades funcionales de Oncología Clínica/Seno y Tejidos Blandos tomaron la decisión de realizar una revisión de la evidencia científica disponible a octubre de 2021, para establecer las recomendaciones en el abordaje terapéutico de las pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo en el Instituto Nacional de Cancerología (INC).

Breast cancer is the most common neoplasm and the one with the highest mortality in women worldwide. Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) is overexpressed in approximately 20% of breast cancer patients and is associated with an increased risk of tumor recurrence and mortality. Before the development of monoclonal antibodies directed against HER2, HER2-positive breast cancer was associated with a poor prognosis. The use of anti-HER2 targeted therapies has significantly improved overall survival rates both in the adjuvant setting and in metastatic disease. In recent years, new drugs have emerged that block this signaling pathway, which has made it possible to establish several lines of treatment with anti-HER2 therapy in patients with metastatic disease. For this reason, the clinical oncology/breast and soft tissue functional units made the decision to conduct a review of the available scientific evidence as of October 2021 to establish recommendations for the therapeutic approach to patients with HER2-positive metastatic breast cancer in the National Cancer Institute (INC).

Criterios para la identificación de síndromes de cáncer de mama hereditarios. Revisión de la literatura y recomendaciones para el Instituto Nacional de Cancerología - Colombia / Criteria for the identification of hereditary breast cancer syndromes. Review of the literature and recommendations for the Instituto Nacional de Cancerología - Colombia

Introducción. Los síndromes de cáncer de mama hereditario (SCMH) corresponden a un 5% a 10% de todos los casos de la enfermedad, en su mayoría explicados por mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2. Se han publicado múltiples guías y recomendaciones internacionales actualizadas, con el fin de dar lineamientos para seleccionar los casos con sospecha de un SCMH. Como antecedentes locales, el Instituto Nacional de Cancerología de Colombia cuenta con un "Programa institucional para la identificación y manejo de familias con sospecha de cáncer hereditario", con fines asistenciales, dentro del cual el cáncer de mama es la patología más remitida al servicio de genética (55%; 540/986). En el 21% de los casos con cáncer de mama que cumplieron criterios NCCN se diagnosticó un SCMH, la mayoría asociados a mutaciones en los genes BRCA1 y BRCA2 (12,3%) y en menor proporción a otros genes de susceptibilidad al cáncer de mama (8,6%).Objetivo. Identificar los criterios de selección más implementados para diagnosticar los casos de cáncer de mama hereditarios a través de una revisión de la literatura, y realizar un consenso Institucional sobre las indicaciones de remisión a consejería genética y solicitud de pruebas para fines diagnósticos y de tratamiento sistémico con iPARP. Materiales y métodos. Se realizó una revisión narrativa de la literatura científica publicada en los últimos 10 años, al 30 de agosto del 2021, sobre la prevalencia de mutaciones germinales en los genes BRCA1 y BRCA2, y en otros genes no BRCA, en pacientes con cáncer de mama, obteniéndose en total 146 y seleccionándose un total de 41 artículos. En el interior de las unidades funcionales de mama y tejidos blandos, genética y oncología clínica, se presentó la evidencia disponible, realizando una discusión amplia entre las tres unidades y finalmente se definieron las indicaciones para remisión a genética, para solicitar estudios genéticos y de tratamiento sistémico con iPARP.Resultados. Según lo reportado en la literatura, los principales criterios de sospecha de un SCMH deben incluir: el subtipo triple negativo, la presentación bilateral, la edad muy temprana de diagnóstico y los antecedentes familiares (AF) de cáncer de mama antes de los 50 años o cáncer de ovario a cualquier edad.Conclusiones. Se adoptan las recomendaciones de la NCCN para la remisión a consejería genética y solicitud de estudios genéticos para identificar cáncer de mama hereditario, y se establecen los criterios del estudio OlympiA para la solicitud de estudios genéticos con el fin de guiar el tratamiento sistémico con iPARP en el Instituto Nacional de Cancerología. Lo anterior permitirá que desde nuestra Institución se ofrezca adecuadamente este servicio a la población colombiana.

ntroduction: Hereditary breast and ovarian cancer syndromes (HBOC) represents 5% to 10% of all breast cancer cases, and BRCA1andBRCA2 explain most of these syndromes. Multiple guidelines and updated recommendations have been published to define which patients should be selected for genetic testing based on a clinical suspicion of a HBOC syndrome. For context, the Instituto Nacional de Cancerología from Colombia developed an "Institutional Program for the identification and management of families with suspected hereditary cancer" for healthcare purposes, within which breast cancer is the most referred pathology to the genetics service (55%; 540/986). Inherited cancer was diagnosed in 21% of the patients with breast cancer who met NCCN criteria; most of these were associated with BRCA1 and BRCA2 mutations (12.3%) and to a lesser extent to other breast cancer susceptibility genes (8.6%).Objective: To identify the most implemented selection criteria to diagnose inherited breast cancer cases, through a review of the literature, and to achieve an institutional consensus on the indications for referral to genetic counseling and genetic testing for diagnostic and systemic treatment with PARPi.Materials and methods: A narrative review of the scientific literature published in the last 10 years as of August 30, 2021 on the prevalence of germline mutations in the BRCA1 and BRCA2 genes, and in other non-BRCA genes, in patients with breast cancer was carried out. Overall, 146 articles were first identified but only 41 were selected. Within the functional units of breast and soft tissue, genetics and clinical oncology, the available evidence was presented and a broad discussion was carried out; finally the indications for referral to genetic counseling, for genetic testing and for systemic treatment with PARPi were defined.Results: As reported in the literature, clinical criteria for HBOC syndrome should include: triple negative subtype, bilateral presentation, very early age of diagnosis and family history (FH) of breast cancer before 50 years of age or ovarian cancer at any age. Conclusions: The NCCN recommendations for referral to genetic counseling and ordering genetic testing to diagnose HBOC cases are adopted at the Instituto Nacional de Cancerología from Colombia, as well as the OlympiA study criteria for ordering genetic testing to guide systemic PARPi therapy. This will allow our Institution to adequately offer this service to the Colombian population.

Indicaciones para el uso de pertuzumab en cáncer de mama HER2 positivono metastásico en los escenarios neoadyuvante y adyuvante. Revisión de la evidencia y abordaje terapéutico en el Instituto Nacional de Cancerología - Colombia / Indications for the use of pertuzumab in non-metastatic HER2-positive breast cancer in the neoadjuvant and adjuvant. Review of the literature and therapeutic approach at the Instituto Nacional de Cancerología - Colombia

La adición de la terapia dirigida a la quimioterapia citotóxica en pacientes con cáncer de mama ha mejorado significativamente los desenlaces oncológicos en las pacientes con tumores HER2 positivo. El uso de pertuzumab durante el manejo neoadyuvante incrementa significativamente la respuesta patológica completa y en la actualidad permite emplear regímenes libres de antraciclinas con una eficacia similar y menores efectos cardiovasculares (en especial sobre la fracción de eyección). El beneficio en supervivencia libre de enfermedad invasiva, de adicionar pertuzumab en el escenario adyuvante en las pacientes sin tratamiento anti HER2 previo, está limitado a aquellas con ganglios positivos. La implementación de esquemas con bloqueo dual anti HER2, durante el tratamiento inicial del cáncer de mama HER2 positivo, mejora significativamente el pronóstico oncológico en este grupo de pacientes.

The addition of targeted therapy to cytotoxic chemotherapy in patients with breast cancer has significantly improved oncologic outcomes in patients with HER2-positive tumors. The use of pertuzumab during neoadjuvant management significantly increases the complete pathological response and currently allows the use of anthracycline-free regimens with similar efficacy and fewer cardiovascular effects (especially on ejection fraction). The benefit of pertuzumab in disease-free survival in the adjuvant setting for patients without prior anti-HER2 treatment is limited to those with positive nodes. The implementation of schemes with dual anti-HER2 blockade during the initial treatment of HER2-positive breast cancer significantly improves the oncological outcomes in this group of patients.

Estudios de extensión para la estadificación del cáncer de mama infiltrante. Revisión de la evidencia y abordaje terapéutico en el Instituto Nacional de Cancerología - Colombia / Extension studies for the staging of infiltrating breast cancer. Review of evidence and therapeutic approach at the Instituto Nacional de Cancerología - Colombia

La estadificación del cáncer de mama tiene como objetivo determinar la extensión de la enfermedad, definir el tratamiento y el pronóstico de la misma. La American Joint Committee on Cancer(AJCC) ha asignado el estadio utilizando el tamaño del tumor (T), la presencia de compromiso ganglionar (N), y la presencia o ausencia de metástasis a distancia (M). Con el advenimiento de la biología molecular, se integra a la estadificación anatómica la información pronóstica con el grado histológico, el estado de los receptores hormonales y el resultado del receptor de HER2. En el Instituto Nacional de Cancerología (INC), la incorporación del TNM pronóstico trajo consigo un aumento de estadio en el 14,47% de los casos y una disminución en el 40,3%; este resultado se atribuyó en parte al mayor porcentaje de tumores localmente avanzados dentro de la institución. Por subtipo biológico, los tumores luminales presentan mayor riesgo de metástasis óseas, los tumores triple negativo a pulmón y sistema nervioso central; y los tumores HER2 a SNC, hígado y pulmón. Teniendo en cuenta este compromiso a distancia, los métodos de estadificación comúnmente utilizados son gammagrafía ósea (GO), radiografía de tórax (RxT), ecografía hepática (UH) y/o tomografía computarizada (TC). En el caso de identificar hallazgos sospechosos en estos exámenes o si el cuadro clínico del paciente lo sugiere, se realizan estudios adicionales como TC o resonancia magnética nuclear (RMN). Los cambios en la estadificación clínica y la biología del cáncer de mama motivaron a las Unidades de Seno y Tejidos Blandos y Oncología Clínica del Instituto Nacional de Cancerología a revisar la evidencia científica disponible para recomendar la pertinencia de los estudios de extensión.

The staging of breast cancer has the objective to determine the extent of the disease, define treatment and prognosis. The American Joint Committee on Cancer (AJCC) has assigned the stage using the size of the tumor (T), the presence of lymph node involvement (N), and the presence or absence of distant metastases (M). With the advent of molecular biology, prognostic information with histological grade, hormone receptor status, and HER2 receptor is integrated with anatomic staging. In the National Institute of Cancerology (INC) the incorporation of TNM brought with it an increase in stage in 14.47% of cases and a decrease in 40.3%; this result was attributed in part to the higher percentage of locally advanced tumors within the institution. By biological subtype, luminal tumors have a higher risk of bone metastases, triple negative tumors to the lung and central nervous system; and HER2 tumors to CNS, liver and lung. Taking this distant involvement into account, the commonly used staging methods are bone scan (BS), chest radiography (CXR), liver ultrasound (UH) and/or computed tomography (CT) scans. In the case of identifying suspicious findings in these tests or if the patient's clinical condition suggests it, additional studies such as CT or magnetic resonance imaging (MRI) are performed. Changes in the clinical staging and biology of breast cancer motivated the Breast and Clinical Oncology Functional Unit of the National Cancer Institute to review the available scientific evidence to recommend the relevance of extension studies.

Actualizaciones en el tratamiento del cáncer de mama - 2 / Updates in the treatment of breast cancer - 2

En el año 2021, la Unidad Funcional de Seno y Tejidos Blandos, junto con la Unidad de Oncología Clínica del Instituto Nacional de Cancerología (INC) de Bogotá, D.C., Colombia, publicamos un suplemento sobre actualizaciones de manejo en tres temas quirúrgicos y tres temas clínicos de cáncer de mama y melanoma, con gran acogida por los colegas cirujanos de mama y oncólogos clínicos de todo el país. A mediados de 2021, planeamos realizar un segundo suplemento de actualizaciones seleccionando cinco temas clínicos, que impactan las conductas terapéuticas en los pacientes con cáncer de mama. Siguiendo la misma metodología utilizada para las anteriores actualizaciones, se realizó la revisión y presentación de la evidencia científica relevante en cada uno de los temas, con actualización de la misma a mayo 2022; dicha revisión fue realizada por dos especialistas en entrenamiento de cada uno de los dos servicios, previa supervisión por alguno de los profesores, junto con el análisis de la experiencia de la Unidad Funcional (información de nuestras publicaciones y de la base de datos de cáncer de mama) y la experiencia del grupo de genética del INC. Este proceso fue seguido por la discusión al interior de los grupos involucrados y, finalmente, se establecieron los cambios de conducta en el abordaje terapéutico de cada uno de los temas evaluados.Los cinco manuscritos incluyen: introducción, definición de conceptos clave, justificación, revisión de la evidencia científica y por último, la conducta clínica adoptada después de la discusión conjunta entre las unidades funcionales involucradas en cada tema, basada en los resultados de los ensayos clínicos y la disponibilidad de recursos de nuestro sistema de salud.

Factores pronósticos de la supervivencia en pacientes con melanoma de piel metastásico, que reciben primera línea de tratamiento con inmunoterapia anti PD-1 o régimen con anti PD-1 y anti CTLA-4, en el Instituto Nacional de Cancerología de Colombia / Prognostic factors for survival in patients with metastatic skin melanoma, receiving first-line treatment with anti-PD-1 or anti-PD-1 and anti-CTLA-4 immunotherapy regimen at the Instituto Nacional de Cancerología (Bogotá, Colombia)

Introducción. En melanoma metastásico, uno de los estándares de tratamiento es la inmunoterapia anti-PD-1 y anti-CTLA-4. El objetivo de esta investigación fue determinar factores pronósticos asociados con la supervivencia de pacientes con melanoma metastásico, con primera línea con inmunoterapia anti-PD-1 o anti-PD-1 y anti-CTLA-4, en el Instituto Nacional de Cancerología de Colombia.Métodos. Se revisaron 63 historias clínicas del Instituto Nacional de Cancerología de enero de 2016 a abril de 2020. Se realizó un análisis de supervivencia con método de Kaplan-Meier, prueba log-rank y regresión de Cox.Resultados. La mayoría de los pacientes fueron mujeres (58,7%); 47,6% tenían subtipo lentiginoso acral, 17,4% BRAF mutado, 20,6% compromiso en SNC, 50,8% recibieron nivolumab, 41,3% pembrolizumab y 7,9% nivolumab + ipilimumab. La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 7,3 meses, con una tasa a 1, 2 y 3 años de 38,0%, 22,0% y 12,0% respectivamente; la mediana de supervivencia global fue 12,2 meses con una tasa a 1, 2 y 3 años de 50,0%, 25,0% y 19,0%. Como factor pronóstico protector para SLP se encontró el recibir nivolumab en comparación con pembrolizumab (HR=0,427; IC95% 0,21-0,86) y para SG el estado funcional al diagnóstico (ECOG 2 HR=12,38; IC95% 2,20-69,45).Conclusión. La SLP y SG fueron menores a la de ensayos clínicos aleatorizados en población caucásica, pero similar a la encontrada en estudios que incluyen mayor proporción del subtipo histológico lentiginoso acral, como la nuestra. Se encontraron como factores pronósticos el tipo de inmunoterapia utilizada y el estado funcional al diagnóstico.

Introduction: In metastatic melanoma, one of the standard treatments is anti-PD-1 and anti-CTLA-4 immunotherapy. This research aimed to determine prognostic factors associated with the survival of patients with metastatic melanoma who started first-line treatment with anti-PD-1 or anti-PD-1 and anti-CTLA-4 immunotherapy at the Instituto Nacional de Cancerología (INC) (Bogotá, Colombia).Methods: A total of 63 medical records from the INC were reviewed from January 2016 to April 2020. A survival analysis was performed using the Kaplan-Meier method, log-rank test, and Cox regression.Results: Most patients were women (58.7%); 47.6% had acral lentiginous subtype, 17.4% BRAF-mutated melanoma, 20.6% CNS involvement, 50.8% received nivolumab, 41.3% pembrolizumab, and 7.9% nivolumab + ipilimumab. Median progression-free survival (PFS) was 7.3 months with a rate at 1, 2, and 3 years of 38%, 22%, and 12%, respectively, while median overall survival (OS) was 12.2 months with a rate of 50%, 25%, and 19% at 1, 2, and 3 years, respectively. A protective prognostic factor for PFS was to receive nivolumab compared to pembrolizumab (HR=0.427; CI95% 0.21-0.86), and for OS, functional status at diagnosis (ECOG 2 HR=12.38; CI95% 2.20-69.45).Conclusion: PFS and OS were lower than those of randomized clinical trials in the Caucasian population, but similar to those found in studies that include a higher proportion of the acral lentiginous histological subtype, such as ours. The type of immunotherapy used and functional status at diagnosis were found as prognostic factors

Eventos tromboembólicos sintomáticos después de artroscopia de rodilla / Symptomatic thromboembolic events after knee arthroscopy

Introducción: La artroscopia de rodilla es usualmente un procedimiento seguro con pocas complicaciones. El objetivo de este estudio es calcular la incidencia de eventos tromboembólicos sintomáticos: trombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar, asociados a artroscopia de rodilla y los posibles factores de riesgo relacionados. Materiales and Métodos: Cohorte retrospectiva que incluyó todos los pacientes llevados a artroscopia de rodilla entre Enero 2011 y Diciembre 2015 en un hospital universitario. El seguimiento fue de 30 días después de la cirugía. Se registraron datos demográficos, los eventos de interés, el tipo de cirugía y los posibles factores de riesgo. Resultados: 1,097 artroscopias de rodilla se hicieron en los 5 años. El 100% tuvieron seguimiento de 10 días mínimo, 90.5% alcanzaron el seguimiento de 30 días. El tiempo promedio de seguimiento fue 15.1 meses. El porcentaje de eventos tromboembólicos fue de 1.4% (n = 14). Se encontraron dos factores de riesgo asociados: eventos tromboembólicos previos (p = 0.013) y uso de anticoagulantes previo a la cirugía (p=0.001). La edad promedio fue mayor en los pacientes con eventos tromboembólicos comparado con los que no tuvieron eventos (58 vs 46 años), p = 0.009. Discusión: La incidencia de eventos tromboembólicos sintomáticos tras artroscopia de rodilla es bajo. El uso rutinaio de profilaxis tromboembólica no se recomienda. En los pacientes con historia de eventos tromboembólicos previos o que estpan anticoagulados en el momento de la cirugía, si se recomienda. Además, en los pacientes mayores de 50 años, debería considerarse su uso. Nivel de Evidencia: III, Estudio de Cohorte Restrospectiva.

Introduction: Knee arthroscopy is usually a safe procedure with few complications. The objective of this study is to calculate the incidence of symptomatic thromboembolic events: deep vein thrombosis and pulmonary thromboembolism, associated with knee arthroscopy and the possible related risk factors. Materials and Methods: Retrospective cohort that included all patients undergoing knee arthroscopy between January 2011 and December 2015 at a university hospital. Follow-up was 30 days after surgery. Demographic data, events of interest, type of surgery and possible risk factors were recorded. Results: 1,097 knee arthroscopies were performed in the 5 years. 100% had follow-up of at least 10 days, 90.5% reached follow-up of 30 days. The average follow-up time was 15.1 months. The percentage of thromboembolic events was 1.4% (n = 14). Two associated risk factors were found: previous thromboembolic events (p = 0.013) and use of anticoagulants prior to surgery (p = 0.001). The average age was higher in patients with thromboembolic events compared to those without events (58 vs 46 years), p = 0.009. Discussion: The incidence of symptomatic thromboembolic events after knee arthroscopy is low. The routine use of thromboembolic prophylaxis is not recommended. In patients with a history of previous thromboembolic events or who are on anticoagulation at the time of surgery, if recommended. Furthermore, its use should be considered in patients over 50 years of age. Level of Evidence: III, Retrospective Cohort Study.

Diagnóstico y tratamiento multidisciplinario de melanoma temprano y localmente avanzado. Consenso de expertos. Asociación Colombiana de Hematología y Oncología (ACHO) / Diagnosis and multidisciplinary treatment of early-stage and locally advanced melanoma: Expert consensus, Colombian Association of Hemato-Oncology (ACHO)

Resumen Introducción: El melanoma ocasiona el 75% de las muertes por cáncer de piel. Según GLOBOCAN, en 2018 se presentaron 287.723 casos nuevos de melanoma, con una mortalidad de 60.712 casos, que equivale al 20% del total de los casos incidentes. Las alternativas para el tratamiento del melanoma se fundamentan en la estatificación de la enfermedad, y en las características moleculares de la enfermedad. Objetivo: Consensuar, por común acuerdo de expertos, sugerencias para el diagnóstico y manejo de melanoma temprano basadas en la evidencia y ajustadas al contexto colombiano. Métodos: Se llevó a cabo un consenso de expertos multidisciplinario, constituido por 19 oncólogos clínicos, 2 cirujanos de mama y tejidos blandos, 2 dermatólogos, 2 patólogos y 2 radioterapeutas, miembros activos de la Asociación Colombiana de Hemato Oncología (ACHO). Este consenso se realizó en 4 etapas: 1. Estructuración de 29 preguntas, que se calificaron de 1 a 9. 2. Reenvío de las preguntas no consensuadas. 3. Análisis y discusión de las respuestas. 4. Las respuestas no consensuadas se llevaron a un consenso nominal. Resultados: Se discutieron 29 preguntas relacionadas con el diagnóstico y tratamiento de melanoma temprano, se construyeron sugerencias basadas en evidencia utilizada por los expertos y en guías de manejo de oncología reconocidas internacionalmente, adaptadas al contexto y realidad colombianos. Conclusiones: Se presentan sugerencias multidisciplinarias para el diagnóstico y tratamiento de melanoma temprano, las cuales debe considerarse para orientar la toma de decisiones y homogenizar la práctica clínica de acuerdo al contexto colombiano y a las características propias del sistema de salud del país. Este es un documento académico y no regulatorio.

Abstract Introduction: Melanoma causes 75% of deaths from skin cancer. In 2018, according to GLOBOCAN, 287,723 new melanoma cases were registered, with a mortality of 60,712 cases, which is equivalent to 20% of all incident cases. Alternatives for the treatment of melanoma are based on disease staging and the molecular characteristics of the disease. Objective: To establish a consensus by common agreement of experts and construct suggestions for the diagnosis and management of early-stage melanoma based on evidence and adjusted to the Colombian context. Methods: A multidisciplinary expert consensus was established, wth the participation of 19 clinical oncologists, 2 soft tissue surgeons, 2 dermatologists, 2 pathologists, and 2 radiotherapists, active members of the Colombian Association of Hemato-Oncology (ACHO). This consensus was carried out in four stages: 1) Structuring of 29 questions, which were scored from 1 to 9; 2) Resubmission of non-consensual questions; 3) Analysis and discussion of responses; and 4) Validation of non-consensual responses by nominal consensus. Results: Twenty-nine questions related to the diagnosis and treatment of early-stage melanoma were discussed in order to construct suggestions based on evidence proven by experts, as well as on internationally recognized oncology management guidelines adapted to the Colombian context and reality. Conclusions: Multidisciplinary suggestions are offered for the diagnosis and treatment of early-stage melanoma, which should be considered in order to guide decision-making and homogenize clinical practice according to the Colombian context and the characteristics of the Colombian health care system. This is an academic and non-regulatory document.

Los desafíos en la continuidad de atención de personas viviendo con VIH en el Perú durante la pandemia de la COVID-19 / Challenges to the continuity of care of people living with HIV throughout the COVID-19 crisis in Peru

RESUMEN La pandemia por la COVID-19 y las medidas restrictivas de distanciamiento social pueden interactuar con la epidemia de VIH de múltiples formas. Existen aproximadamente 87 000 personas viviendo con VIH (PVV) en el Perú quienes están en riesgo de contraer la COVID-19; 67 000 de ellas que reciben tratamiento antirretroviral (TAR) podrían tener limitaciones en el acceso a sus medicamentos, comprometiendo su adherencia y su salud. Además, el efecto que podría tener la pandemia en la salud mental de PVV en Perú aún no está esclarecido. Este artículo tiene como finalidad describir las implicancias clínicas de la coinfección VIH/SARS-CoV-2; discutir los desafíos en la continuidad de atención de las PVV en el Perú durante la crisis sanitaria por la COVID-19; y comentar las posibles implicancias de las medidas restrictivas sobre la salud mental de las PVV.

ABSTRACT The COVID-19 pandemic and societal response implemented may interact with the ongoing HIV epidemic in multiple ways. There are approximately 87000 people living with HIV (PLWH) who are at risk of developing COVID-19 in Peru and 67,000 of them are on antiretroviral therapy (ART) and at risk of limitations in their access to ART, compromising their adherence and their health during the pandemic. Finally, the potential effect of the pandemic on the mental health of PLWH is not documented. This opinion aims to: describe the clinical implications of the HIV/SARS-CoV-2 coinfection; discuss the challenges to the continuity of care of PLWH in Peru during the COVID-19 crisis; and comment possible implications that the COVID-19 crisis may pose on the mental health of PLWH.

Los desafíos en la continuidad de atención de personas viviendo con VIH en el Perú durante la pandemia de la COVID-19 / Challenges to the continuity of care of people living with HIV throughout the COVID-19 crisis in Peru

RESUMEN La pandemia por la COVID-19 y las medidas restrictivas de distanciamiento social pueden interactuar con la epidemia de VIH de múltiples formas. Existen aproximadamente 87 000 personas viviendo con VIH (PVV) en el Perú quienes están en riesgo de contraer la COVID-19; 67 000 de ellas que reciben tratamiento antirretroviral (TAR) podrían tener limitaciones en el acceso a sus medicamentos, comprometiendo su adherencia y su salud. Además, el efecto que podría tener la pandemia en la salud mental de PVV en Perú aún no está esclarecido. Este artículo tiene como finalidad describir las implicancias clínicas de la coinfección VIH/SARS-CoV-2; discutir los desafíos en la continuidad de atención de las PVV en el Perú durante la crisis sanitaria por la COVID-19; y comentar las posibles implicancias de las medidas restrictivas sobre la salud mental de las PVV.

ABSTRACT The COVID-19 pandemic and societal response implemented may interact with the ongoing HIV epidemic in multiple ways. There are approximately 87000 people living with HIV (PLWH) who are at risk of developing COVID-19 in Peru and 67,000 of them are on antiretroviral therapy (ART) and at risk of limitations in their access to ART, compromising their adherence and their health during the pandemic. Finally, the potential effect of the pandemic on the mental health of PLWH is not documented. This opinion aims to: describe the clinical implications of the HIV/SARS-CoV-2 coinfection; discuss the challenges to the continuity of care of PLWH in Peru during the COVID-19 crisis; and comment possible implications that the COVID-19 crisis may pose on the mental health of PLWH.

Tumor desmoplásico de célula pequeña y redonda paratesticular/testicular: reporte de caso y revisión de la literatura / Paratesticular/testicular desmoplastic round small cell malignant tumor: case report and literature review

Resumen El tumor desmoplásico de célula redonda y pequeña (TDCRP) es una patología neoplásica maligna agresiva y poco común. Afecta predominantemente a hombres entre la segunda y tercera década de la vida. Los pacientes que la padecen tienen un pronóstico pobre, con una supervivencia global a 5 años de hasta el 30%. Por lo general se presenta como una masa en la cavidad abdominal, frecuentemente multifocal. Para su tratamiento se recomienda un enfoque multimodal con cirugía, quimioterapia y radioterapia. Poco más de 20 casos de TDCRP a nivel testicular/paratesticular se han reportado en la literatura. A continuación, se presenta un caso ilustrativo en esta localización, se discute el caso y se realiza revisión de la literatura.

Abstract Desmoplastic small round cell tumor (DSRCT) is an aggressive and rare malignant neoplasm. It mainly affects young men in their twenties and thirties. Patients with it have a poor prognosis, with a 5-year survival rate of up to 30%. It generally presents as a mass in the abdominal cavity, often multifocal. A multimodal approach is recommended for its treatment, with surgery, chemotherapy, and radiotherapy. Just over 20 cases of testicular/paratesticular DSRCT have been reported in the literature. Below, we present an illustrative case in this location, we discuss the case and review the literature.

Impact of fractures and orthopedic surgeries in patients with HTLV-1 associated myelopathy/tropical spastic paraparesis

Abstract INTRODUCTION In patients with HTLV-1 associated myelopathy/tropical spastic paraparesis (HAM/TSP) gait disturbance is a predominant feature that leads to falls and fractures, which can further aggravate disability. We sought to evaluate the impact of fractures and orthopedic surgeries in patients with HAM/TSP. METHODS: We retrieved the medical records of HAM/TSP patients enrolled in our study center's HTLV-1 clinical cohort between 1989-2018. The selection criteria included: (1) diagnosis of HTLV-1 infection using two enzyme-linked immunosorbent assays and/or a confirmatory test, (2) clinical diagnosis of HAM/TSP by neurological assessment, and (3) fractures associated with HAM/TSP. RESULTS: We identified 24 cases of fractures, 70% of which were females. The median age at the time of fracture was 60 years (IQR=24). Six cases reported fractures in patients under 45 years old. Ten patients (42%) had hip/coccyx fractures, seven (29%) were in the lower extremities, and four (17%) in the upper extremities. Half of these patients reported the use of wheelchairs. Five patients who had previously used canes required the use of wheelchairs after the reported fracture. Eight patients underwent corrective orthopedic surgery as a result of the fracture. CONCLUSIONS: For HAM/TSP patients, fractures are a complication that can exacerbate their severe impairment.

Severity factors of Acquired Pneumonia Community in a children's hospital in the Colombian Caribbean / Factores de severidad de Neumonía Adquirida en la Comunidad en un hospital infantil del Caribe colombiano

Abstract Objective: To identify predisposing factors to developing severe pneumonia in hospitalized children diagnosed with community-acquired pneumonia hospitalized in Cartagena's Napoleón Franco Pareja children's Hospital. Methods: Analytical observational cross-sectional study performed in patients under 18 years. Data from surveys and records were analyzed. Univariate and bivariate analysis was performed. The variables are grouped according to the presence or absence of complications and analyzed by jisquare test. We calculated OR of each of the dummy variables to evaluate their association with complications. A P < 0.05 was considered statistically significant for all analyses. Results: 301 patients with severe pneumonia were included. Riskfactors related to severity: age less than 3 months (OR: 4.86; CI 95%: 1,5 -14.3; p = 0.004); exclusive breastfeeding for less than 6 months (CI:95% 7,7-1,4; p = 0.0019); heart disease (OR: 5.37; CI 95%: 1,28-19,88, p = 0.010); prematurity (OR: 1.62, CI 95%: 0.93- 6.69, p = 0.034); Incomplete vaccination (OR: 2.32; CI: 95% 1.07 - 5.10; p = 0.015). Conclusions: It was found increased severity risk, statistically significant, in patients less than 6 months breastfeeding, prematurity, heart disease, incomplete vaccination scheme, and positive blood culture with Sp. pneumonia

Resumen Objetivo: Identificar factores predisponentes a desarrollar neumonía severa en niños hospitalizados con diagnóstico de NAC en el Hospital Infantil Napoleón Franco Pareja de Cartagena Colombia. Materiales y métodos: Estudio observacional transversal analítico en pacientes menores de 18 años hospitalizados con neumonía adquirida en la comunidad. Se analizaron datos obtenidos de encuestas y registros clínicos. Se realizó un análisis descriptivo univariado y bivariado. Las variables se agruparon según la presencia o no de complicación y se analizaron a través de la prueba ji cuadrado. Se realizó el cálculo de OR de cada una de las variables dicotómicas para evaluar su asociación a complicaciones. Una P<0,05 fue considerada como estadísticamente significativa para todos los análisis. Resultados: Se incluyeron 301 pacientes con neumonía grave. Los factores de riesgo más relacionados con severidad fueron: edad menor de 3 meses (OR: 4,86; IC 95%: 1,5-14,3; p 0,004); la lactancia materna exclusiva menor a 6 meses (IC 95%: 1,4- 7,7; p 0,0019); cardiopatía (OR: 5,37; IC 95%: 1,28-19,88; p: 0,010); prematurez (OR: 1,62; IC: 0,93-6,69; p: 0,034); esquema incompleto de vacunación (OR: 2,32; IC 95%: 1,07-5,10: p: 0,015). Conclusiones: Se encontró aumento de riesgo de severidad en pacientes con lactancia materna menor de 6 meses, prematurez, cardiopatía, esquema de vacunación incompleto, y hemocultivo con Sp. Neumoniae positivo.

Prevalencia y factores socioeconómicos asociados al consumo de alcohol en jóvenes de hogares pobres en la subregión Montes de María, en el Caribe colombiano / Prevalence and Socioeconomic Factors Associated to Alcohol Consumption by Youngsters from Low-income Homes in the Montes de María Sub-region, in the Colombian Caribbean / Prevalência e fatores socioeconômicos associados ao consumo de álcool em jovens de lares pobres na sub-região Montes María, no Caribe colombiano

Resumen Objetivo: Estimar la prevalencia de consumo semanal de alcohol en población joven y sus determinantes socioeconómicos en la subregión Montes de María, del Caribe colombiano. Metodología: Estudio analítico transversal de 10 667 jóvenes encuestados de 10 a 24 años. Se utilizaron tablas de frecuencias y medidas de tendencia central, dispersión y posición, con estratificación de la muestra por sexo y grupos edad. Se usó un modelo logístico de respuesta dicotómica para la prevalecía, explorando factores de riesgo. Resultados: La prevalencia de consumo de alcohol de alguna vez por semana es 9,4 %. La prevalencia en hombres es 14,5 % y en mujeres es 5,6 %. En menores de edad es 3,9 % y en mayores de edad es 19,0 %. El municipio de San Onofre presenta la mayor prevalecía (14,9 %). Además, ser hombre, ser empleado, tener una mala relación con los padres, tener familiares víctimas del conflicto o asesorías psicológicas previas incrementó el riesgo de consumo de alcohol. En las mujeres, pero no en los hombres, tener pensamientos suicidas se relacionó con un mayor riesgo de consumo de alcohol. Para ambos sexos, tener de 18 a 24 años, perder años escolares, consumir sustancias psicoactivas y comportarse como agresor en casos de matoneo escolar incrementan el riesgo de consumo de alcohol. Discusión: La prevalencia de consumo de alcohol de alguna vez a la semana de los jóvenes de Montes de María está a 1,5 puntos porcentuales de la prevalencia de consumo perjudicial a nivel nacional (11,07 %). Los jóvenes de 18 a 24 años tienen una prevalencia igual al consumo de alcohol riesgoso y perjudicial nacional para el mismo rango de edad (18,76 %). Los factores de riesgo encontrados denotan problemas familiares, desinterés escolar y problemas psicológicos. Conclusiones: Hay alta prevalencia de consumo de alcohol en jóvenes de Montes de María, donde es necesario afianzar programas preventivos de consumo de alcohol en edades tempranas.

Abstract Objective: to estimate the prevalence of weekly alcohol composition in the young population and its socioeconomic determinants, in the Montes de María sub-region, Colombian Caribbean. Methodology: analytic cross-sectional study with 10667 surveys on youngsters aged 10-24 years. Frequency grids and measures of central tendency, dispersion and position were used, classifying the sample by sex and age groups. A logistic model of dichotomous questions was used for the prevalence, studying risk factors. Results: the prevalence of alcohol consumption at least once a week is 9.4%. In males, the prevalence is 14.5%, and in women, it is 5.6%. Underage prevalence is 3.9% and adult prevalence is 19.0%. The municipality of San Onofre has the highest prevalence (14.9%). Additionally, the risk of alcohol consumption increased in male who were employees, had dysfunctional family relationship, relatives who were victims of the armed conflict or who received previous psychological attention. In women, but not in men, having suicidal thoughts was associated with higher risk of alcohol consumption. For all the participants, being between 18 and 24 years of age, having failed school years, consuming psychoactive substances being a school bully increased the risk of alcohol consumption. Discussion: the prevalence of atleast- once-a-week alcohol consumption in the youngsters of Montes de María is 1.5% below the national harmful alcohol consumption level (11.07%). The sample's youngsters aged 18-24 years have the same prevalence of high-risk and harmful alcohol consumption as the national level for the same age range (18.76%). The risk factors found reveal family issues, a lack of interest in school and psychological problems. Conclusions: there is a high prevalence of alcohol consumption in the youngsters of Montes de María and it is necessary to enforce programs to prevent alcohol consumption at young ages.

Resumo Objetivo: Estimar a prevalência de consumo semanal de álcool na população jovem e seus determinantes socioeconômicos na sub-região Montes de María, do Caribe colombiano. Metodologia: foi um estudo analítico transversal de 10 667 jovens de 10 a 24 anos que foram indagados. Utilizaram-se grelhas de frequência e medidas de tendência central, dispersão e posição, com estratificação da amostra por sexo e grupos de idade. Utilizou-se um modelo logístico de resposta dicotómica para a prevalência, estudando fatores de risco. Resultados: a prevalência de consumo de álcool de alguma vez por semana é de 9,4%. A prevalência em homes é 14,5% e 5,6% em mulheres. Em menores de idade é 3,9% e em adultos é 19,0%. O município San Onofre tem a prevalência mais alta (14,9%). Além disso, ser homem, ser empregado, ter uma relação ruim com os pais, ter família vítima do conflito ou assessorias psicológicas anteriores aumentou o risco de consumo de álcool. Nas mulheres, não nos homens, ter pensamentos suicidas esteve relacionado com mais risco de consumo de álcool. Para todos, ter entre 18 e 24 anis, perder anos da escola, consumir substâncias psicoativas e ter comportamento agressor em casos de bullying na escola aumentam o risco de consumo de álcool. Discussão: a prevalência do consumo de álcool de alguma vez por semana dos jovens de Montes de Ma ría fica a 1,5 pontos de percentagem da prevalência do consumo prejudicial a nível nacional (11,07%). Os jovens de 18 a 24 anos têm uma prevalência igual ao consumo de álcool de risco e pre judicial nacional no mesmo intervalo de idade (18,76%). Os fa tores de risco achados revelam problemas familiares, desinteresse escolar e problemas psicológicos. Conclusões: há uma prevalên cia alta de consumo de álcool nos jovens de Montes de María, sendo necessário fortalecer programas de prevenção de consumo de álcool nas idades precoces.

Pacientes con crisis convulsivas en una unidad de cuidados intensivos pediátrico en un hospital de referencia de la ciudad de Cartagena, Colombia / Patients with seizures in a pediatric intensive care unit in a referral hospital in the city of Cartagena, Colombia

Introducción. Las crisis convulsivas son la urgencia neurológica más frecuente en pediatría, llegando a ser una urgencia vital, sobre todo cuando se presentan status convulsivos que ameritan vigilancia en unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP). Materiales y métodos. La población de estudio fue un total de 60 pacientes menores de 18 años hospitalizados en UCIP en un hospital ubicado en Cartagena-Colombia. La data resultante se le calculó estadísticos univariados de tendencia central y proporciones, como tablas de frecuencia univariada y bivariadas. Resultados. Se obtuvo una población de 60 pacientes en edad pediátrica, con edad promedio de 3.85 años, teniendo antecedente de epilepsia el 64.81% y el 23,33% parálisis cerebral, la comorbilidad con mayor frecuencia fue la infección meníngea con un 25.71%. Los pacientes con antecedentes de epilepsia el medicamento más utilizado ambulatoriamente fue el ácido valproico con 48.33%, seguidamente de levetiracetam 26.67% y carbamazepina 13.33%. Dentro de la población estudiada el 83.33% presento status convulsivos, siendo la crisis tónico clónica generalizada el tipo de crisis más frecuentemente descrita con un porcentaje del 88%, los medicamentos anticonvulsivantes más utilizados para yugular crisis, se encontró el midazolam con un 98.33%. El 95% salió vivo de la institución y un 5% falleció. Conclusiones. Las principales causas de status epiléptico se encuentran la lesión cerebral aguda, convulsiones febriles atípicas, epilepsia y enfermedades degenerativas, lo que concuerda con lo descrito en la literatura, los medicamentos anticonvulsivantes más utilizados en UCIP son el midazolam en primera estancia y el ácido valproico en segunda estancia.

Introduction. Seizures are the most frequent neurological urgency in pediatrics, becoming a vital urgency, especially when there are convulsive states that merit surveillance in a pediatric intensive care unit (PICU). Materials and methods. The study population was a total of 60 patients under the age of 18 hospitalized in PICU in a hospital located in Cartagena-Colombia. The resulting data were calculated univariate statistics of central tendency and proportions, such as univariate and bivariate frequency tables. Results. A population of 60 pediatric patients with a mean age of 3.85 years was obtained, having a history of epilepsy in 64.81% and 23.33% in cerebral palsy. The most common comorbidity was meningeal infection with 25.71%. Patients with a history of epilepsy, the most widely used outpatient medication was valproic acid with 48.33%, followed by levetiracetam 26.67% and carbamazepine 13.33%. Within the study population, 83.33% presented convulsive status, with the generalized clonic tonic crisis being the most frequently described type of crisis with a percentage of 88%, the most used anticonvulsant drugs for jugular crisis, midazolam was found with 98.33%. 95% left the institution alive and 5% died. Conclusions. The main causes of epileptic status are acute brain injury, atypical febrile seizures, epilepsy and degenerative diseases, which is consistent with what has been described in the literature, the most used anticonvulsant medications in PICU are midazolam in the first stay and valproic acid In second stay.

Hipertensión portal no cirrótica por didanosina: Un caso infrecuente / Non-cirrhotic portal hypertension due to didanosina: A rare case

El compromiso hepático es usualmente visto en pacientes con infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), sobretodo en pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis B o C, con el abuso de alcohol, etc. Sin embargo, existe un grupo de pacientes que desarrolla compromiso hepático e hipertensión portal de causa no específica. La hipertensión portal no cirrótica (HPNC) es un desorden hepático descrito recientemente, potencialmente grave, que ha sido reportado en pacientes infectados por el VIH con terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA), específicamente didanosina (DDI). La fisiopatología involucra al agente infeccioso (VIH) y a su tratamiento (TARGA), pues ambas generan una venulopatía prehepática portal. Además, la infección por el VIH genera un estado protrombótico por deficiencia de proteína S conllevando a la obliteración de pequeñas vénulas hepáticas. Se ha postulado a la didanosina como un cofactor en la patogénesis del HPNC. Todo ello conlleva a que en muchas de las biopsias hepáticas se evidencie una hiperplasia nodular regenerativa. Se reporta el caso de una paciente con infección del VIH y en tratamiento con DDI de larga data que debuta con hemorragia digestiva alta (HDA) y ascitis como consecuencia de la HPNC, cuyo diagnóstico fue corroborado por biopsia. No existe reporte de casos del tema en nuestro país

Liver involvement is usually seen in patients infected with the human immunodeficiency virus (HIV), especially in patients coinfected with hepatitis B or C, in alcohol abuse, etc. However, there is a group of patients who develop liver involvement and portal hypertension of unspecified cause. Non-cirrhotic portal hypertension (NCPH) is a liver disorder recently described, but potentially serious. It has been reported in HIV-infected patients with highly active antiretroviral therapy (HAART), specifically didanosine (DDI). The pathophysiology involves the infectious agent (HIV) and its treatment (HAART), since both generate a pre-hepatic portal venulopathy. Similarly, HIV infection produces a prothrombotic state by protein S deficiency leading to the obliteration of small hepatic venules. It has been postulated that DDI as a cofactor in the pathogenesis of NCPH. All this leads that many of the liver biopsies show nodular regenerative hyperplasia. We present the case of a HIV-infected patient who was treated with a longstanding DDI. She developed upper gastrointestinal bleeding (UGB) and ascites due to NCPH, whose diagnosis was confirmed by biopsy. However, there is no similar study in our country

Tiempo en rango terapéutico (TRT) en clínica de anticoagulación Reportes de eventos adversos y factores asociados a bajo TRT / Time in therapeutic range (TTR) in anticoagulation clinic Reports of adverse events and factors associated with low TTR

En el tratamiento de anticoagulación con warfarina, la reducción de eventos tromboembólicos debe ser valorada con el riesgo de sangrado. El tiempo de rango terapéutico (TRT) por el método de Rosenda al es una herramienta que valora la calidad en la monitorización de la terapia anticoagulante y se correlaciona con presencia de eventos tromboembólicos o sangrados. En este estudio se describe el tiempo de rango terapéutico (TRT R), los factores relacionados con menor (TRT R) y los efectos adversos presentados en la clínica de anticoagulación. Métodos y resultados: Estudio descriptivo de corte transversal entre el 1º de enero de 2011 y el 29 de febrero de 2012. Fueron evaluados 2232 resultados de INR de 319 pacientes. 98.550 días de seguimiento. 44% (108) hombres, 66% (211) mujeres, la edad promedio 60.3 años, siete visitas promedio/año, dosis semanal de warfarina 29.8 mg. La dosis semanal presenta una relación inversa con la edad, en menores de 45 años 37.9 mg y en mayores de 75 años 22.1 mg. El TRT R incrementó de 48-54%, respectivamente. Las indicaciones para anticoagulación: fibrilación auricular (FA) 38% (121), enfermedad tromboembólica venosa (ETEV) 35% (112), prótesis valvulares (PV) 17.5%(56) y embolia o trombosis arterial (EA) 9.5%(30). 228 pacientes (71%) presentaron un TRT R promedio del 64%. (40-100) INR mayor de 5 en 2.24% e INR menor de 1.5 en 10.9%. Sangrados menores: 16 pacientes (5%), sangrado mayor se presentó en dos pacientes (0.65%) y un evento adverso por embolia (0.32%). Los factores asociados a un TRT R bajo fueron: sexo masculino, enfermedad tromboembólica venosa, uso de warfarina genérica, edad menor de 55 años, tiempo menor de un año y menos de cinco visitas. Conclusiones: El tiempo de rango terapéutico TRT es una medición útil para establecer la eficacia de la terapia anticoagulante con warfarina. La meta de 60% en tiempo de rango terapéutico garantiza menos efectos adversos por sangrado o trombosis. Un número bajo de visitas y anticoagulación menor de un año están asociados a bajo TRT. (Acta Med Colomb 2016; 41: 42-48).

In the treatment of warfarin anticoagulation, reduction of thromboembolic events must be evaluated with the risk of bleeding. Time in therapeutic range (TTR) by the method of Rosendaal is a tool that values quality monitoring anticoagulant therapy and correlates with the presence of thromboembolic events or bleeding. In this study time therapeutic range (TTR), factors associated with lower (TTR) and adverse effects presented in the anticoagulation clinic are presented. Methods and Results: A descriptive cross-sectional study from 1° January 2011 and 29th February 2012. 2232 results of INR of 319 patients were assessed. 98550 days follow up. 44% (108) were men, 66% (211) women, average age 60.3 years, seven average visits/year, warfarin weekly dose of 29.8mg. The weekly dose has an inverse relationship with age; in patients under 45 years 37.9 mg., and in patients over 75 years, 22.1 mg. The TTR increased from 48 to 54%, respectively. Indications for anticoagulation: atrial fibrillation (AF) 38% (121), venous thromboembolic disease (VTE) 35% (112), prosthetic valves (PV) 17.5% (56) and emboli or arterial thrombosis (EA) 9.5% (30). 228 patients (71%) had a TTR average of 64%. (40-100), INR greater than 5 in 2.24% and INR less than 1.5 in 10.9%. Minor bleeding: 16 patients (5%), major bleeding occurred in two patients (0.65%) and oneadverse event of embolism (0.32%). The factors associated with low TTR were male gender, venous thromboembolic disease, use of generic warfarin, age less than 55 years, time shorter than one year and less than five visits. Conclusions: TTR is a useful measurement to establish the efficacy of anticoagulant therapy with warfarin. The goal of a 60% TTR ensures fewer adverse effects from bleeding or thrombosis. A low number of visits and anticoagulation less than a year are associated with low TTR. (ActaMed Colomb 2016; 41: 42-48).